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尊敬的女士/先生：

我院骨科目前正在开展项目名称为“富血小板血浆制备用套装治疗足底筋膜炎/跟腱炎的安全性和有效性的随机、多中心、平行对照临床试验”临床试验。本试验产品经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验，结论为合格。该临床研究将在全国不少于2家医院同步开展，我院作为参研单位，已经通过了伦理委员会审查，正在招募该医疗器械临床试验受试者。如您或者您的家人有治疗足底筋膜炎/跟腱炎的需要（孕妇、哺乳期妇女或近期准备怀孕的夫妻不适合参与此次临床试验），我们邀请您参与此研究。

入选者基本条件：

入选标准：

1)年龄≥18岁且≤70岁，性别不限；

2)临床诊断符合以下条件之一：a.临床诊断为足底筋膜炎，VAS评分≥5分。b.临床诊断为跟腱炎，主诉跟腱疼痛或者活动受限时间≥3个月，且超声检查提示有病变部位低回声表现，VAS评分≥5分。

3)血红蛋白（Hgb）≥100g/L且血小板计数（PLT）≥100×109/L；

4)受试者和（或）其监护人能理解试验目的，显示对试验方案足够的依从性，并签署知情同意书。

排除标准：

1)患足足部皮肤破损、感染、足部畸形（内翻足、跗骨联合等）；

2)患足足部骨折或有足部手术史；

3)筛选前6周内或筛选期内患足接受过足跟部局部注射治疗；

4)空腹血糖＞8.0mmol/L；

5)合并患有严重心、肝、肺、肾功能衰竭、严重神经系统疾病、严重心血管疾病、恶性肿瘤、败血症；

6)合并患有严重的骨质疏松症、骨结核病或恶性肿瘤；

7)合并患有凝血因子缺乏或功能异常所导致的出血性疾病（如血友病、维生素K缺乏症等）、血小板功能异常疾病（如巨大血小板综合征、血小板无力症、贮存池病、血小板功能障碍综合征等）或其他经研究者判断不适合进行富血小板血浆采集的血液相关疾病；

8)筛选前2周内或筛选期内全身性糖皮质激素治疗史；

9)筛选前1周内或筛选期内接受过抗凝或抗血小板治疗；

10)筛选前2天内接受非甾体类抗炎药治疗；

11)体重指数（BMI）大于35kg/m2；

12)处于妊娠及哺乳期女性，或研究期间计划妊娠者；

13)筛选前1个月内参加过其他干预性临床试验；

14)其他研究者认为不适合入选的情况。

所有报名参与者，我院医生都会给予详细的检查，若合格者自愿参加试验，试验期间您将免费获得试验方案中规定的免费检查。

联系人及电话：龚主任（13778570263）/王医生（18784276545）/罗助理（19130114164）。